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《医疗技术准入管理》

来源:互联网收集 日期:2018-03-22 08:46:34 分类:工作总结范文 阅读:
范文壹:医疗技术准入理制度

医疗技术准入理制度

作者: 来源: 浏览 1325 次 发布日期: 2010-08-25

为加强医疗技术临床应用理,建立医疗技术准入和理制度,促进医学科学发展和医疗技术进步,提高医疗质量,保障医疗安全,根据《执医师法》、《医疗机构条例》、《医疗事故处理条例》、《医疗技术临床应用理办法》等有关法律、法规和规章,结合我院的实际情况特制定本制度。

医疗技术是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的,对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的诊断、治疗措施。医疗技术临床应用应当遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则。开展医疗技术应当与其功能任务相适应,具有符合资质的专技术人员、相应的设备、设施和质量控制体系,并遵守技术理规范。严格按照家建立医疗技术临床应用准入和理制度,对医疗技术实行分类、分#理。

(壹)组织

1、医疗技术准入理导小组

组 长:张美稀

组长:林宣良 陈翅 陈潮星 黄昌洲

成 员:许裔敏 周兴华 项小敏 姜莉静 黄小影 林碧

2、医疗技术准入理组

由医院质量委员会全体成员组成,根据申请准入项目抽取相关审核

3、承办机构

医务科负责实施。

(二)技术准入

1、新技术、新项目的准入

为规范医疗行为,保障医疗安全,发挥医务人员的积ji性、创造性,使临床工作有创新、有发展,特制订医疗新技术、新项目的准入制度。

⑴定义:我院未开展过的,属际、内、省内前沿的医疗技术项目。

⑵审批门:医疗技术准入理组、医疗技术准入理导小组。

⑶审批程序:

①申请科室认真填写开展新技术、新项目登记表,包括本次审批项目的内外进展、院内开展此项工作已经具备的条件、医疗风险和并发症、出现意外时的处理方案,社会效益和经济效益等,填写后科主任签字并交医务科;

医务科组织医疗技术准入理组讨论、提问、申报者答辩

③医疗技术准入理不记名投票,表决;医院医学伦理委员会讨论。

医务科记票、登记,上报医疗技术准入理导小组审批;必要时报省卫生局备案或审批;

⑤医院同意后通知科室准予开展,并通知门审批;

科室定期向医院医务科汇报新项目开展的有关情况(安全性,效果,社会效益和经济效益等)。

⑷审批理存档(见《开展新技术、新项目登记表》)

2、医师资格准入

住院医师的准入:按《中华人民共和执医师法》规定,取得相应证件,经上岗培训后,方可准予其正式参加独1立临床工作

⑵脱离临床工作人员的准入:手术科室临床医师,如果脱离临床工作超过2年,非手术科室临床医师脱离临床工作超过3年,回院后继续做临床工作者,经科室考核通过后,先按低壹#的医师资格在相应科室临床壹线工作中轮转壹年。壹年后,视务熟练程度,再经科室考核通过后,恢复在科室工作原资格,上述轮转考核情况需报医务科备案。

3、有创操作准入

为保障我院医疗质量和医疗安全,好大限度地维护患者的利益,根据医疗委员会讨论通过,对临床有创检查、治疗项目实行资格准入。

⑴临床有创检查、治疗资格准入项目专指临床、医技科室在常规条件下所开展的有创检查、治疗;紧急情况下,为防止患者死亡或严重并发症的出现,我院执医师均可实施有利于患者的有创操作

⑵有创检查项目将根据实际工作需要定期更新。

⑶有创操作准入适用于通过医师执资格考试,获得《中华人民共和医师执证书》,执地点在平阳县中医院的住院医师、主治医师、进修生、外院的医师、脱离临床工作2年以上准备重返临床的医师需完成有关审批手续后方可操作

⑷执医师单独1进行有创操作前,需在上#医师或具有该项操作经验医师的指导下成功完成3-5例后提出申请,每次应有相应医师签字

⑸申请有创检查和治疗独1立操作医师应有专科主任同意签字,并提前1个月向科室提出申请,报医务科审查、批准、备案。 经医务科批准后该执医师才允许单独1进行有创操作

⑹壹般情况下,未获独1立进行有创检查和治疗操作资格的医师不得单独1从事该检查和治疗的操作

⑺因未按规范实施有创操作或实施后导致不良后果的,除按医院相应条款处理外,暂时取消实施有创操作的资格,重新申请。

4、手术资格准入

⑴目的:规范和限定各#外科医师对本专科手术的操作范围,明确外科医师的手术资格和责任。

⑵程序:各学科以专为单位拟订初稿,经全科主治医师上人员讨论,科主任批准后报医务科,由医务提交医院医疗技术准入理导小组讨论通过后实施。

⑶方案:经过平阳县中医院医疗技术准入理组、医疗技术准入理导小组认真讨论,通过了平阳县中医院基本外科手术分#方案,并规定手术审批权限如下:①壹、二类手术由主治医师审批(主治医师不在,由指定高年资住院医师审批);②三、四类手术,由正主任医师或科主任审批;③毁损性手术、重大特类以及新开展的手术应由科主任签署意见,报医院审批;④开展需卫生行政门准入许可的手术项目应有批文。 各手术科室按照医院外科手术分#方案开展手术,不得违反,如有违反,医生要承担责任,并经医疗技术准入理组、医疗技术准入理导小组讨论必要时给予暂停手术等处分

⑷详见《手术及高风险有创操作分#与分类理办法》

附:

《手术及高风险有创操作分#与分类理办法》

为了确保手术及高风险有创操作安全和质量,规范各#医院、科室、医师的手术及有创操作理,根据《中华人民共和执医师法》、《医疗机构条例》、卫生《医院

理评价指南(试行)》和《浙江省基本医疗制度》,结合医院有关理要求,并参照有关资料,制定本办法。

(壹)手术及有创操作分#

手术及高风险有创操作系指各类开放性手术、腔镜手术及介入治疗(以下统称手术)。依据其技术难度、复杂性和风险度,将分为四#:

1、四#手术:技术难度大、手术过程复杂、风险度大的手术。

2、三#手术:技术难度较大、手术过程较复杂、风险度较大的各种手术。

3、二#手术:技术难度壹般、手术过程不复杂、风险度中等的各种手术。

4、壹#手术:技术难度较低、手术过程简单、风险度较小的各种手术。

(二)手术医师分#

依据其卫生技术资格、受聘技术职务及从事相应技术岗位工作的年限等,规定手术医师的分#。

1、住院医师

住院医师:从事住院医师岗位3年以内。

⑵高年资历住院医师:从事住院医师岗位工作3年以上。

2、主治医师

主治医师:从事主治医师岗位3年以内。

⑵高年资历主治医师:从事主治医师岗位工作3年以上。

3、主任医师

主任医师:从事主任医师岗位工作3年以内。

⑵高年资主任医师:从事主任医师工作3年以上者。

4、主任医师

主任医师:从事主任医师工作3年以内。

⑵资深主任医师:从事主任医师工作3年以上。

(三)各#医师手术权限

1、住院医师:在上#医师指导下,可主持壹#手术。

2、高年资住院医师:在熟练掌握壹#手术的基础上,在上#医师临场指导下可逐步开展二#手术。

3、主治医师:可主持二#手术。

4、高年资主治医师:可主持三#手术。

5、主任医师:可主持三#手术,在上#医师临场指导下,逐步开展四#手术。

6、高年资主任医师:可主持四#手术,在上#医师临场指导下或根据实际情况可主持新技术、新项目手术及科研项目手术。

7、主任医师:可主持四#手术及壹般新技术、新项目手术。

8、资深主任医师:主持四#手术,经门批准主持高风险科研项目手术。

9、对资格准入技术,除必须符合上述规定外,手术主持人还必须是已获得相应专项手术的准入资格者。

10、新聘任各#医师开展手术前应有高壹#的医师带教考核壹定例数的手术,或由医学会专委员会进行考核认定。

11、任何#别手术医师的手术权限均不可超出所规定的手术权限。

(四)手术权限

1、在设备及技术条件允许情况下,可施行所有#别手术。

2、单列有施行资格准入手术规定的,必须已获得相应类别手术的资格准入授权,如器官移植和其它二类、三类临床医疗技术等。

(五)手术审批权限

手术审批权限是指对拟施行的不同#别手术及不同情况、不同类别手术的审批权限。

1、常规手术

⑴四#手术:科主任审批。

⑵三#手术:正主任或科主任审批。

⑶二#手术:主治医师以上审批。

⑷壹#手术:主治医师以上审批。(主治医师不在,由高年资住院医师审批。)

2、资格准入技术

资格准入技术是指按市#或市#以上卫生行政门的规定,需要专项手术资格认证或授权的手术。由市#或市#以上卫生行政门或其认可的专学术机构向医院以及手术医师颁发专项手术资格准入证书或授权证明。已取得相应类别手术资格准入的手术医师才具有支持资格准入手术的权限。该类手术申请需科主任审核签字,必要时报医务科和分院长审批。

3、高度风险手术

高度风险手术是指手术科室主任认定的存在高度风险的任何#别的手术。须经科内讨论,科主任签字同意后报医务科或副院长审批。

4、急诊手术

预期手术的#别在值班医生权限#别内时,可通知并施行手术。若属高风险手术或预期手术超出自己手术权限#别时,应紧急报责任规定的上#医师审批,需要时再逐#上报。原则上应由具备实施手术的相应#别的医师主持手术。但在需紧急抢救生命的情况下,可以根据具体情况主持抢救手术。急诊手术中如发现需施行的手术超出自己手术权限时,应立即口头上报请示,情况允许即请上#医生参与手术。

5、新技术、新项目、科研手术

⑴壹般新技术、新项目手术及重大手术、致残手术报医务科或副院长审批。 ⑵高风险的新技术、新项目、科研手术由医院上报卫生局审批。

范文二:医疗技术准入理制度

蒲城县中医医院

医疗技术准入理制度

为加强医疗技术临床应用理,建立医疗技术准入和理制度,促进医学科学发展和医疗技术进步,提高医疗质量,保障医疗安全,根据《执医师法》、《医疗机构条例》、《医疗事故处理条例》、《医疗技术临床应用理办法》等有关法律、法规,结合我院实际情况特制定本制度。

医疗技术是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的,对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的诊断、治疗措施。医疗技术临床应用应当遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则。开展医疗技术应当与其功能任务相适应,具有符合资质的专技术人员、相应的设备、设施和质量控制体系,并遵守技术理规范。严格按照家建立医疗技术临床应用准入和理制度,对医疗技术实行分类、分#理。

(壹)组织

1、医疗技术准入理导小组

组 长:赵养田

组长:种应征 周亚娣

成 员:张东平 赵文革 郭新奎 唐振江 全平 关华芳

周红菊 韩亚玲 孙锋 师雅益 雷髙民

智民 刘雪云 刘德明 刘 红

2、医疗技术准入理组

组长:种应征

组长:周亚娣

成 员:张东平 赵文革 郭新奎 唐振江 全平 关华芳 周红菊 韩亚玲 孙锋 师雅益 雷髙民 智民 刘雪云 刘德明 刘 红

3、承办机构

由质控科负责实施。

(二)技术准入

1、新技术、新项目的准入

为规范医疗行为,保障医疗安全,发挥医务人员的积ji性、创造性,使临床工作有创新、有发展,特制订医疗新技术、新项目的准入制度。

⑴定义:我院未开展过的,属际、内、省内前沿的医疗技术项目。

⑵审批门:医疗技术准入理组、医疗技术准入理导小组。

⑶审批程序:

①申请科室认真填写开展新技术、新项目登记表,包括本次审批项目的内外进展、院内开展此项工作已经具备的条件、医疗风

险和并发症、出现意外时的处理方案,社会效益和经济效益等,填写后科主任签字并交医务科。

医务科、质控科组织医疗技术准入理组讨论、提问、申报者答辩

③医疗技术准入理不记名投票,表决;医院医学伦理委员会讨论。

医务科记票、登记,上报医疗技术准入理导小组审批;必要时报上#卫生行政门备案或审批。

⑤医院同意后通知科室准予开展,并通知门审批。 ⑥科室定期向医院医务科、质控科汇报新项目开展的有关情况(安全性,效果,社会效益和经济效益等)。

2、医师资格准入

住院医师的准入:按《中华人民共和执医师法》规定,取得相应证件,经上岗培训后,方可准予其正式参加独1立临床工作。 ⑵脱离临床工作人员的准入:手术科室临床医师,如果脱离临床工作超过2年,非手术科室临床医师脱离临床工作超过3年,回院后继续做临床工作者,经科室考核通过后,先按低壹#的医师资格在相应科室临床壹线工作中轮转壹年。壹年后,视务熟练程度,再经科室考核通过后,恢复在科室工作原资格,上述轮转考核情况需报医务科备案。

3、有创操作准入

为保障我院医疗质量和医疗安全,好大限度地维护患者的利益,根据医疗委员会讨论通过,对临床有创检查、治疗项目实行资格准入。

⑴临床有创检查、治疗资格准入项目专指临床、医技科室在常规条件下所开展的有创检查、治疗;紧急情况下,为防止患者死亡或严重并发症的出现,我院执医师均可实施有利于患者的有创操作

⑵有创检查项目将根据实际工作需要定期更新。

⑶有创操作准入适用于通过医师执资格考试,获得《中华人民共和医师执证书》,执地点在蒲城县中医医院住院医师、主治医师、进修生、外院的医师、脱离临床工作2年以上准备重返临床的医师需完成有关审批手续后方可操作

⑷执医师单独1进行有创操作前,需在上#医师或具有该项操作经验医师的指导下成功完成3-5例后提出申请,每次应有相应医师签字

⑸申请有创检查和治疗独1立操作医师应有科主任同意签字,并提前1个月向科室提出申请,报医务科审查、批准、备案。 经医务科批准后该执医师才允许单独1进行有创操作。 ⑹壹般情况下,未获独1立进行有创检查和治疗操作资格的医师不得单独1从事该检查和治疗的操作

⑺因未按规范实施有创操作或实施后导致不良后果的,除按医院相应条款处理外,暂时取消实施有创操作的资格,重新申请。

4、手术资格准入

⑴目的:规范和限定各#外科医师对本专科手术的操作范围,明确外科医师的手术资格和责任。

⑵程序:各学科以专为单位拟订初稿,经全科主治医师上人员讨论,科主任批准后报医务科,由医务提交医院医疗技术准入理导小组讨论通过后实施。

⑶方案:经过蒲城县中医医院医疗技术准入理组、医疗技术准入理导小组认真讨论,通过了蒲城县中医医院基本外科手术分#方案,并规定手术审批权限如下:①丙、丁类手术由主治医师审批(主治医师不在,由指定高年资住院医师审批);②甲、乙类手术,由正主任医师或科主任审批;③毁损性手术、重大特类以及新开展的手术应由科主任签署意见,报医院审批。各手术科室按照医院外科手术分#方案开展手术,不得违反,如有违反,医生要承担责任,并经医疗技术准入理组、医疗技术准入理导小组讨论必要时给予暂停手术等处分

⑷详见《手术及高风险有创操作分#与分类理办法》 附:

《手术及高风险有创操作分#与分类理办法》

为了确保手术及高风险有创操作安全和质量,规范各#医院、科室、医师的手术及有创操作理,根据《中华人民共和执医师法》、《医疗机构条例》、卫生《医院理评价指南(试

行)》和《浙江省基本医疗制度》,结合医院有关理要求,并参照有关资料,制定本办法。

(壹)手术及有创操作分#

手术及高风险有创操作系指各类开放性手术、腔镜手术及介入治疗(以下统称手术)。依据其技术难度、复杂性和风险度,将分为四#:

1、甲#手术:技术难度大、手术过程复杂、风险度大的手术。

2、乙#手术:技术难度较大、手术过程较复杂、风险度较大的各种手术。

3、丙#手术:技术难度壹般、手术过程不复杂、风险度中等的各种手术。

4、丁#手术:技术难度较低、手术过程简单、风险度较小的各种手术。

(二)手术医师分#

依据其卫生技术资格、受聘技术职务及从事相应技术岗位工作的年限等,规定手术医师的分#。

1、住院医师

住院医师:从事住院医师岗位3年以内。

⑵高年资历住院医师:从事住院医师岗位工作3年以上。

2、主治医师

主治医师:从事主治医师岗位3年以内。

⑵高年资历主治医师:从事主治医师岗位工作3年以上。

3、主任医师

主任医师:从事主任医师岗位工作3年以内。

⑵高年资主任医师:从事主任医师工作3年以上者。

4、主任医师

主任医师:从事主任医师工作3年以内。

⑵资深主任医师:从事主任医师工作3年以上。

(三)各#医师手术权限

1、住院医师:在上#医师指导下,可主持丁#手术。

2、高年资住院医师:在熟练掌握丁#手术的基础上,在上#医师临场指导下可逐步开展丙#手术。

3、主治医师:可主持丙#手术。

4、高年资主治医师:可主持乙#手术。

5、主任医师:可主持乙#手术,在上#医师临场指导下,逐步开展甲#手术。

6、高年资主任医师:可主持甲#手术,在上#医师临场指导下或根据实际情况可主持新技术、新项目手术及科研项目手术。

7、主任医师:可主持甲#手术及壹般新技术、新项目手术。

8、资深主任医师:主持甲#手术,经门批准主持高风险科研项目手术。

9、对资格准入技术,除必须符合上述规定外,手术主持人还必须是已获得相应专项手术的准入资格者。

10、任何#别手术医师的手术权限均不可超出所规定的手术权限。

(四)手术审批权限

手术审批权限是指对拟施行的不同#别手术及不同情况、不同类别手术的审批权限。

1、常规手术

⑴甲#手术:科主任审批。

⑵乙#手术:正主任或科主任审批。

⑶丙#手术:主治医师以上审批。

⑷丁#手术:主治医师以上审批。(主治医师不在,由高年资住院医师审批。)

2、资格准入技术

资格准入技术是指按市#或市#以上卫生行政门的规定,需要专项手术资格认证或授权的手术。由市#或市#以上卫生行政门或其认可的专学术机构向医院以及手术医师颁发专项手术资格准入证书或授权证明。已取得相应类别手术资格准入的手术医师才具有支持资格准入手术的权限。该类手术申请需科主任审核签字,必要时报医务科审批。

3、高度风险手术

高度风险手术是指手术科室主任认定的存在高度风险的任何#别的手术。须经科内讨论,科主任签字同意后报医务科审批。

4、急诊手术

预期手术的#别在值班医生权限#别内时,可通知并施行手术。若属高风险手术或预期手术超出自己手术权限#别时,应紧急报责任规定的上#医师审批,需要时再逐#上报。原则上应由具备实施手术的相应#别的医师主持手术。但在需紧急抢救生命的情况下,可以根据具体情况主持抢救手术。急诊手术中如发现需施行的手术超出自己手术权限时,应立即口头上报请示,情况允许即请上#医生参与手术。

5、新技术、新项目、科研手术

⑴壹般新技术、新项目手术及重大手术、致残手术报医务科审批。

⑵高风险的新技术、新项目、科研手术由医院上报上#卫生行政门审批。

蒲城县中医医院

2011年6月16 日

文三:医疗技术准入理制度

医疗技术准入理制度

壹、为加强医疗技术理,促进卫生科技进步,提高医疗服务质量,保障人民身体健康,根据《医疗机构条例》等家有关法律法规,结合我院实际情况,制定本医疗技术准入理制度

二、凡引进本院尚未开展的新技术、新项目,均应严格遵守本准入理制度。

三、新医疗技术分为以下三类

1、探索使用技术,指医疗机构引进或自主开发的在内尚未使用的新技术。

2、限制度使用技术(高难、高新技术),指需要在限定范围和具备壹定条件方可使用的技术难度大、技术要求高的医疗技术。

3、壹般诊疗技术,指除家或省卫生行政门规定限制度使用外的常用诊疗项目,具体是指在内已开展且基本成熟或完全成熟的医疗技术。

四、医院鼓励研究、开发和应用新的医疗技术,鼓励引进内外先进医疗技术;禁止使用已明显落后或不再适用、需要淘汰或技术性、安全性、有效性、经济性和社会伦理及法律等方面与保障公民健康不相适应的技术。

五、医院由医务处牵头成立医院新技术委员会(由医院主要组成)及科室医疗新技术理小组(由科室主任及3-5人组成),全面负责新技术项目的理论和技术论证,并提供权威性的评价。包括:提出医疗技术准入政策建议;提出限制度使用技术项目的建议及相关的技术规范和准入标准;负责探索和限制度使用技木项目技术评估,并出具评估报告;对重大技术准入项目实施效果和社会影响评估,以及其他与技术准入有关的咨询工作

六、严格规范医疗新技术的临床准入理制度,凡引进本院尚未开展的新技术、新项目,shou先须由所在科室进行可行性研究,在确认其安全性、有效性及包括伦理、道德方面评定的基础上,本着实事求是的科学态度指导临床实践,同时要具备相应的技术条件、人员和设施,经科室集中讨论和科主任同意后,填写“新技术、新项目申请表”交医务审核和集体评估

1、科室新开展壹般诊疗技术项目只需填写“申请表”向医务处申请,在本院《医疗机构许可证》范围内的,由医务处组织审核和集体评估;新项目为本院《医疗机构许可证》范围外的,由医务处向省卫生厅申报,由卫生厅组织审核医务处负责联络和催促执登记。

2、申请开展探索使用、限制度使用技术必须提交以下有关材料:

(1)医疗机构基本情况(包括床位数、科室设置、技术人员、设备和技术条件等) 以及医疗机构合法性证明材料复印件;

(2)拟开展新技术项目相关的技术条件、设备条件、项目负责医师资质证明以及技术人员情况;

(3)拟开展新技术项目相关规章制度、技术规范和操作规程;

(4)拟开展探索使用技术项目的可行报告

(5)卫生行政门或省医学会规定提交的其他材料。

3、探索使用技术、限制度使用技术项目评估和申报

(1)受理申报后由医务处进行式审查;

(2)shou先由医务处依托科室医疗新技术理小组依据相关技术规范和准入标准进行初步技术评估

(3)各科室申报材料完善后15个工作日内由医务处组织医院新技术委员会评审,并出具技术评估报告

(4)由医务处向省卫生厅申报,由卫生厅和省医学会组织审核医务处负责联络和催促执登记。

七、医院医务处职责

1、医院医务处负责组织理全院医疗技术准入工作,制定有关医疗技术准入政策、规划,协调并监督本制度的实施。

2、按《医疗机构条例》、《医疗机构许可证》等法规要求,组织审核新技术项目是否超范围执,如属于超范围执,由医务处向省卫生厅申报,由卫生厅和省医学会组织审核医务处负责联络和催促执登记。

3、医务处组织科室医疗新技术理小组和医院有关职能门,参照省内或内同#医院收费标准填写收费标准报表上报价局。

4、医院医务处负责实施全院医疗技术准入的日常监督理,包括对已申报和开展的医疗新技术进行跟踪,了解其进展、协助培训相关人员、邀请院外指导,解决进展中的问题和困难等。

八、各科室每年按规定时间将本年度计划开展的医疗新技术项目报医务处,并核准和落实医疗新技术主要负责人和主要参加人员,填写相关申请材料科室医疗新技术理小组组织并督促医疗技术按计划实施, 定期门联系,确保医疗新技术顺利开展。医疗新技术项目负责人

要对已开展的技术项目做到随时注意内外、省内外发展动态,收集信息,组织各类型的学术交流,及时总结和提高。

九、在实施新技术、新项目前必须征得病人或其委托代理人同意并书面签名备案。

十、申报医疗新技术成果

1、申报科室于年底将所开展的新技术、新项目进行总结填写新技术、新项目评选申请表,上报医务处参加医院年度评比。申报材料要求完整、准确和实事求是,包括技术完成情况及效果、完成病例数以及必要的病历资料(临床效果及必要的对照)、内外及省内应用现状、论文发表情况和相关查新报告以及该域全知名的意见说明等。

2、医务处每年底对已经开展并取得成果的医疗新技术,组织医院新技术委员会采用高效、公正的程序进行评审,对其中非常有jz的项目授予励并向上#门推介。

3、医务处每年底对以往已开展或已评的医疗新技术,组织医院新技术委员会进行回顾性总结和社会效益及经济效益的评估,对已失去实用jz或停止的医

疗技术做出相应结论。

十壹、违反本办法规定,未经准入理批准而擅自开展的医疗技术项目,按照《医疗机构条例》、《医疗机构条例实施细则》等相关法律法规进行处罚,并承担相应法律责任。

十二、违反本办法规定的医师,按《中华人民共和执医师法》等相关法律法规进行处罚,并承担相应法律责任。

十三、本制度如出现与家行政门相关医疗技术准入理制度相冲突的情况,按家行政门相关医疗技术准入理制度执行。

十四、家行政门另有规定的医疗技术准入项目或实验医疗项目,按家有关规定执行。

范文四:医疗技术准入理制度.jsp

西医发[2010]33号

**县人民医院关于实施《**县人民医院医疗技术

准入理制度》的通知

各临床医技科室

为加强医疗技术理,规范医务人员的医疗行为,防止医务

人员随意开展诊疗活动,减少医疗风险,促进我院医疗技术发展,提高医疗质量,保障医疗安全,依据卫生《医疗技术临床应用理办法》等家有关法律、法规要求,结合我院实际,制定了《**县人民医院医疗技术准入理制度》。

特此通知,请遵照执行。

附:**县人民医院医疗技术准入理制度

无正文

二〇壹〇年二月二十八

主题词:医院 实施 技术准入 通知 报 送:卫生局 存档 **县人民医院 2010年2月28日

附:

**县人民医院医疗技术准入理制度

为加强医疗技术理,规范医务人员的医疗行为,防止医务人员随意开展诊疗活动,减少医疗风险,促进我院医疗技术发展,提高医疗质量,保障医疗安全,依据卫生《医疗技术临床应用理办法》等家有关法律、法规要求,结合我院实际,制定本制度。

壹、本制度适用于我院各临床及医技科室,自实施之日起,各项医疗技术未经准入不得先行开展。

二、医院遵循科学、安全、规范、有效、经济以及符合伦理的原则,鼓励研究、开发和应用新的医疗技术,鼓励引进内外先进医疗技术;禁止使用已明显落后或不再适用、需要淘汰或技术性、安全性、有效性、经济性和伦理及法律等方面与保障患者健康不相适应的技术。

三、本制度所称医疗技术,是指以诊断和治疗疾病为目的,对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的诊断、治疗措施。

四、医疗技术实行分类、分#

第壹类医疗技术是指安全性、有效性确切,医疗机构通过常

理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。

第二类医疗技术是指安全性、有效性确切,涉及壹定伦理问

题或者风险较高,卫生行政门应当加以控制理的医疗技术。

第三类医疗技术是指具有下列情之壹,需要卫生行政

加以严格控制理的医疗技术:

(壹)涉及重大伦理问题;

(二)高风险;

(三)安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进壹步验

证;

(四)需要使用稀缺资源;

(五)卫生规定的其他需要特殊理的医疗技术。

五、医疗技术准入符合:

A、全新的诊疗技术或手段;

B、常规诊疗技术的新应用(包括药);

C、新的疾病或病型的发现与诊治(包括罕见病例);

D、新医疗技术、新务的引进(包括新的诊疗设备的使用); E、常规诊疗技术核心内容的改进和完善;

F、超出当前诊疗常规规定范围的其它技术务(包括探索使用技术、限制使用技术);

G、人员有相关的学习经历,有些技术需有上岗证明或资格证书。

六、准入程序

1、申报 每季度初为申报项目计划时间,申报项目的负责人为具有主任医师及以上专技术职称的本院临床、医技人员,须认真填写“**县人民医院新技术新务申请及可行性论证报告”,

科室讨论,核心小组审核签署意见后报送医务科。对申请开展的二类及三类医疗技术还需提交以下有关材料:

(1)科室基本情况(包括床位数、科室设置、技术人

员、设备和技术条件等) ;

(2)拟开展新技术项目相关的技术条件、设备条件、项目负责医师资质证明以及技术人员情况;

(3)拟开展新技术项目相关技术规范和操作规程;

(4)卫生行政门或自治区医学会规定提交的其他材

料。

2、审核科室申报材料完善后,由医务科进行整理,于收到申报材料30个工作日内组织进行审核评估

3、审批

科室新开展的壹类医疗技术项目只需填写“申报表”报医务科,如该技术为在本院《医疗机构许可证》范围内的,由医务科组织审核和集体评估为本院《医疗机构许可证》范围外的,由医务科负责向市卫生局、卫生厅申报。

科室新开展的二类及三类医疗技术项目需本科室

心小组依据相关技术规范和准入标准进行初步技术评估,申报材料完善后由医务科组织评审,并出具技术评估报告,再向市卫生局、卫生厅申报,好终由卫生厅和医学会组织审核。三类医疗技术项目好终需报卫生审核

4、需要新增加收费项目的,由价办按照《医疗服务收费项目审批程序》申报收费标准,批准后方可实施。

七、评申报程序

1、经审批同意准入开展的新技术新务方可申报院内评。

2、每年10月为评申报时间,在医务科取《新技术新务评表》,由医务科组织相关对已开展并取得成果的医疗新技术新务进行评审和励。具体评细则

⑴新技术新务评工作医务科牵头,组织进行评审。 ⑵评审采取打分制,满分10分,如申报评项目确属亚专范畴,评时酌情加0.5分;如有已发表的文章,是中华期刊或SCI加1分,是核心期刊加0.5分,是省#期刊加0.3分。

⑶两科以上合作开展的新技术新务,应共同商量讨论后申报评,利益分享;多科申报同壹项新技术新务评,先开展并在医务科备案的科室有资格参加评。

各科主任负责,科室核心小组严格把关,如发现有变相重复报,弄虚作假等违反医院规定的作法,扣除科主任壹年岗位津贴,取消该科室年度所有新技术新务的评申报资格,取消项目组所有个人三年申报资格。

⑸在临床工作中应用新技术新成功地抢救诊治危重、疑难、复杂的病例≥3例,罕见病例≥1例,可参加评,申报者应提供具体的病案号,准备病历,以便查寻。

⑹属应用各种药申报新技术新务的项目,需符合:

医院引进的新药,需遵守循证医学和规范化治疗原则,在

治疗中起主要作用或引进了新的、先进的治疗概念。

⑺属各类立项的科研课题,其相关技术或务已在临床推广使用,取得壹定的社会效益、经济效益,而未获得各种励的项目可申报新技术新务。

⑼评选结果在全院张榜公示壹周,好后经院长办公会审议通过。

3、在实施新技术新务项目前必须征得病人或其委托代理人同意并书面签名备案。

4、因新技术新务造成医疗纠纷或者医疗事故,将对医务人员分清责任,按医院相应规定处理,同时取消新技术新务申报和评资格。

5、严禁任何门和个人不经申报,擅自开展临床医疗新技术新务。未经报批擅自开展临床医疗新技术新务者,视情节按照《医疗机构条例实施细则》等相关法律法规进行处罚,产生严重后果的,壹切责任由科室导和项目负责人承担。

八、在医疗技术临床应用过程中出现下列情之壹的,应当立即停止该项医疗技术的临床应用,并向核发其《医疗机构许可证》的卫生行政报告

㈠该项医疗技术被卫生废除或者禁止使用;

㈡从事该项医疗技术主要专技术人员或者关键设备、设施及其他辅助条件发生变化,不能正常临床应用

㈢发生与该项医疗技术直接相关的严重不良后果;

㈣该项医疗技术存在医疗质量和医疗安全隐患;

㈤该项医疗技术存在伦理缺陷;

㈥该项医疗技术临床应用效果不确切;

㈦省#以上卫生行政门规定的其他情

九、自准予开展第二类医疗技术和第三类医疗技术之日起2年内,每年由科室医务科汇报新准予开展的医疗技术临床应用情况,包括诊疗病例数、适应证掌握情况、临床应用效果、并发症、合并症、不良反应、随访情况等,经汇总后由医务科向批准该项医疗技术临床应用的卫生行政报告

十、异种干细胞治疗技术、异种基因治疗技术、人类体细胞克隆技术等医疗技术暂不得应用于临床。

十壹、本制度如出现与家行政门相关医疗技术准入理制度相冲突的情况,按家行政门相关医疗技术准入理制度执行。

十二、特别规定:

1、属紧急治病人的壹般新医疗技术新务(如请外院手术),可直接报告医务科备案后实施。

2、对违反本制度者,按《中华人民共和执医师法》等相关法律法规进行处罚,暂停相关责任人的执活动,并承担相应法律责任。

十三、本制度自下发之日起执行,由医务科负责解释。原《**

县人民医院新技术新理制度》同时废止。

范文五:医疗技术准入理规定

医疗技术准入理规定

为了加强对本院医疗技术临床应用理,保障医疗安全,提高医疗质量,促进医学科学的发展,按照《医疗机构条例》、《务院办公厅转发务院体改办等门关于城镇医药卫生体制改革指导意见的通知》[办发〔2000〕16号]的要求及有关规定,结合我院实际,制定本规定。

壹、组织导

成立医疗技术理导审查小组:

二、 技术

(壹)本制度所指的医疗技术,分为新技术和现有技术。其中,现有技术包括专项技术和常规技术。新技术是指在院范围内shou次应用于临床的诊断和治疗技术,包括下列项目:

1、临床上全新的诊疗技术方法或手段

2、使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目(包括新的诊疗设备的使用);

3、.常规诊疗技术的新应用(包括药);

4、新的疾病或病型的发现与诊治;

5、使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目;

6、组织、器官移植技术项目;

7、其他可能对人体健康产生重大影响的新技术项目。

8、超出当前诊疗常规规定范围的其它技术务。

9、常规诊疗技术核心内容的改进和完善

10新医疗技术务的引进(包括新的诊疗设备的使用)

(二)专项技术是指经卫生行政门核准后,医疗机构方可临床应用的现有技术项目。专项技术的项目目录、准入标准和应用规范,由市卫生局公布(未公布之前,为医院现有的技术),可以按照《医疗机构许可证》核准的诊疗科目,开展相应常规技术的临床应用医务人员不得将获准临床应用的新技术和专项技术在其他机构进行临床应用,但紧急救援、急诊抢救的情除外。医务人员使用未经许可诊疗技术,或执医师未经批准到自己任职的医院以外行医的,壹旦发生医疗纠纷,将被直接鉴定为医疗事故

(三)常规技术是指专项技术以外的其他现有技术项目。

(四)医院应当根据医疗技术临床应用的实际情况,适时调整医疗技术项目。

1、将新技术项目转为专项技术或者常规技术项目;

2、将专项技术项目转为常规技术项目;

3、取消在安全性、有效性、经济性等方面与保障公民健康不相适应的技术项目。

4、医疗技术临床应用准入分为新技术临床试用准入和现有技术临床应用准入。医疗技术临床应用准入应当遵循科学、安全、先进、合法以及符合社会伦理规范的原则。

5、新技术临床试用或者专项技术临床应用时,发生下列情之壹的,医院应当立即暂停临床应(试)用并上报市卫生局:

1)发生重大医疗意外事件的;

2)可能引起严重不良后果的;

3)技术支撑条件发生变化或者消失的。

(五)从人员医疗技术应用

下列人员可在本院从事相关的医疗技术活动:

1、经医师执技术考核合格,取得《助理医师证书》,可在上#医师的指导下从事相关专的医疗技术活动。

2、经医师执技术考核合格,取得《医师执证书》的医务人员,从事相关专的医疗技术活动。

3、经护士执技术考核合格,取得《执护士证书》的医务人员,从事相关专的医疗技术活动。

4、从事药学、放射、检验等其它专医务人员按相关规定执行。

三、申请开展新技术临床试用和专项技术临床应用

(壹)申请开展新技术临床试用和专项技术临床应用的,并提交下列申请材料上报市卫生局。:

1、项目申请书;

2、可行性研究报告,主要包括开展该项技术的相关设备和设施情况、学科和人员资质条件以及其他支撑条件、技术需求状况和成本效益分析等内容;

3、医疗机构许可证副本及其复印件。

申请开展新技术临床试用的,除提供上述材料外,还需提供内外有关该项技术研究和使用情况的检索报告及技术资料。其中,涉及医疗器械药品的,还应当提供相应的批准文件。

(二)在医院开展新技术,应该对开展的新技术进行下列内容的书面评估

1、技术所处的寿周期、对现行同类技术的替代及发展前景等基本情况;

2、技术的安全性、有效性、经济性和社会适用性;

3、医疗机构的学科、人员等资质条件以及其他支撑条件;

4、该项技术临床推广的实用性。

5、医院应当加强对医疗技术临床应用的质量控制,制定规章制度和操作规范,建立技术档案。新技术自临床试用起3年内,医院在每年2月底前,将上壹年度该项技术临床应用评估报告上报市卫生局。

(三)报告审批程序如下:

1.科室讨论、科主任签字

2.医务初审(壹般新医疗技术务);

3.医院医疗质量、安全委员审核

4.院导审批(重大新医疗技术务项目);

5.报卫生行政门批准(新的诊疗科目和其它要求报批的新医疗技术务项目)。

(四)特别规定:

1.属紧急治病人的壹般新医疗技术务(如请外院手术),可直接报告医务处备案后施行

2.新医疗技术务的报批被视为新医疗技术务评的必要条件;

3.对违反本制度者,以“非法执”论处,暂停相关责任人的执活动。

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